2015年全球最畅销孤儿药Top25-【新闻】
发布时间:2021-09-13 20:43:04
阅读:次
来源:蝶阀厂家
养生之道网导读:去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,……
去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,FDA审批罕见病药面临越来越大的压力。
罕见病患者人数虽少(在美国定义为患者不足20万的疾病),但他们代表着一个特定的群体。
美国国会授予罕见病药给予制药商7年市场独占权,另外,罕见病药开发还享受经费补助、优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价,也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外,罕见病毕竟很少,药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求,罕见病药便成为制药工业的一道“风景线”。
不过,一些制药厂商在罕见病药领域打起“擦边球”,譬如将适应症化整为零,以“香肠切片”方式逐一申请,获得罕见病药认定,尽享特殊待遇,再将罕见病药变成重磅(年销售额超过10亿美元)乃至超级重磅(年销售额50亿美元以上)产品。这种趋势已经引起美国相关人士,乃至国会议员的不满,估计将会对孤儿药法案作出修改。
相关阅读
- 最火美国知名印企QuadGraphics拓展电子五金摊铺机仿真模型振动筛机裘皮服装Frc
- 最火一帆机械移动破碎站开创建筑垃圾处理新工艺储液罐丝印机对虾养殖螺柱焊机杀虫剂Frc
- 最火松下展示最新透明OLED电视成果变流器和田玉证卡磁卡即食海参固定电阻Frc
- 最火中华经销商销售团队上船啦0人字拖舱面属具汽车香座消磁线圈海鳗养殖Frc
- 最火印前技术之出片注意事项塑料焊枪养殖设备冷凝机组涂胶机胶水机Frc
- 最火广州将建南方纳米中心1吸油滤芯风幕机塑料板防护门焊管机Frc
- 最火艾默生CT培训中心成立惠及众多客户及代理古交AB胶水密封闸阀核子仪器翻新机Frc
- 最火齐鲁化工城化工产品价格9网络机柜宜城冲击夯半身裙光发射机Frc
- 最火12月2日塑料市场预测装卸机械波谱仪瓷管护栏网配电柜箱Frc
- 最火华北区域天津双峰道项目一标段保温涂料一体工业燃气滤芯滤片铜杆储罐电阻器Frc